Postoje četiri faze kliničkih istraživanja:
- Prva faza: u ovim istraživanjima kojima se ispituje novo liječenje nakon rigoroznih ispitivanja na životinjama uključen je mali broj ispitanika. Budući da su ova istraživanja u značajnoj mjeri moguće rizična za ispitanike u njima obično sudjeluju ispitanici oboljeli od uznapredovalog stadija karcinoma kojima ne pomažu uobičajeni načini liječenja. U ovoj fazi istraživači često ne mogu predvidjeti ishod i moguće nuspojave kod ljudih. Ipak tijekom ove faze nastoji se odrediti najoptimalnija dozaža i način aplikacije lijeka. Neki pacijenti su i ovoj, prvoj , fazi iskusili poboljšanje svog stanja.
- Druga faza: ova istraživanja nastavljaju se na istraživanja prve faze i u njima sujeluje veći broj ispitanika. Cilj ove faze je saznati da li je određeno liječenje uobičajeno korisno. Budući da je uključen veći broj ispitanika istraživači mogu otkriti manje česte nuspojave te nastavljaju pratiti sigurnost liječenja.
- Treća faza: u ovoj fazi uspoređuje se novo liječenje sa liječenjima koja se uobičajeno koriste za određenu bolest. Sudionici se metodom slučajnog uzorkavanja dijele u jednu od dvije skupine, kontrolnu odnosno ispitivanu. Sudionici kontrolne skupine se liječe standardnim metodama a ispitvane novim eksperimentalnim liječenjem kako bi se usporedili ishodi liječenja ovih dviju skupina. U ovoj fazi istraživanja sudjeluju tisuće sudionika obično u nekoliko istraživačkih centara diljemm svijeta.
- Četvrta faza: ova faza nastupa nakon što je lijek pušten u promet i postao dostupan općoj populaciji. I dalje se prate moguće nuspojave, u slučaju da se zabilježe opasne nuspojave lijek se povlači sa tržišta.
