Priopćenje: Zbog smrti se obustavlja humanitarna akcija za Mirjanu Slaviček
članak objavljen: 15.11.2009.Sa žaljenjem vas obavješćujemo da je gđa. Mirjana Slaviček, za čije smo liječenje od rijetkog sarkoma mekog tkiva pokrenuli humanitarnu akciju, preminula u noći sa subote na nedjelju, upravo dok je iz tiskare izlazila nedjeljna Slobodna Dalmacija u kojoj je objavljen članak o njenoj borbi za život sa apelom za pomoć. Pozvali smo na prikupljanje donacija za lijek Yondelis koji u Hrvatskoj nije registriran, pa ga nije niti mogla dobiti u okviru hrvatskog zdravstvenog sustava, već ga je obitelj trebala sama kupiti. Zbog uznapredovale i nepredvidive bolesti, naša draga članica gospođa Mirjana Slaviček je preminula prije nego što smo joj uspjeli pomoći. Sve eventualne donacije koje pristignu na javno objavljen apel bit će prebačene na račun obitelji Slaviček, a onima koji izraze takvu želju donirani novac će biti vraćen. Ovim putem objavljujemo da zbog smrti naše drage članice obustavljamo prikupljanje financijskih sredstava za liječenje. U nastavku pročitajte više.
Kako bi pomoć drugim i budućim pacijentima sa rijetkim tumorima stigla na vrijeme, ujedno apeliramo na hitno donošenje Nacionalnog akcijskog plana za rijetke bolesti koji će sveobuhvatno pristupiti problemu zdravstvene zaštite osoba oboljelih od rijetkih bolesti, počevši od razvoja dijagnostike, multidisciplinskog pristupa liječenju oboljelih u sklopu mreže referentnih centara, te regulacije liječenja orphan lijekovima u skladu s europskom praksom i prema preporukama Europske Komisije donesenim 11.11. 2008. u Bruxellesu.
Sarkomi su grupa zloćudnih rijetkih tumora mezenhimalnog tkiva, različitih po biološkom ponašanju i odgovoru na terapiju. Kod odraslih osoba čine tek 1% svih malignih oboljenja, dok kod djece i mladih taj se postotak odnosi na čak 15-20% svih malignih oboljenja. Međutim, taj postotak kod odraslih osoba nije zanemariv. Postoji preko 50 podvrsta sarkoma, te je vrlo važno da se izradom patohistološkog nalaza tumorskog tkiva pacijenata kod kojih postoji i najmanja sumnja na sarkom bave patolozi specijalizirani za sarkome. Rijetke bolesti u Europskoj uniji su zdravstveni prioritet. Rijetki tumori spadaju u rijetke bolesti, koje su u Republici Hrvatskoj definirane na način da se radi o bolestima koje se javljaju kod manje od 5 pojedinaca na 10.000 stanovnika. U usporedbi sa učestalim tumorima, liječenje rijetkih tumora je otežano, jer kao i ostale rijetke bolesti dijele iste probleme:
- zakašnjela ili kriva dijagnoza;
- otežan pristup novim terapijama;
- premali broj kliničkih studija zbog premalog broja pacijenata (u RH studija uopće nema);
- nedostatak razvoja novih efektivnih terapija;
- nejednakost u liječenju koja proizlazi iz zdravstvenog osiguranja, zemljopisnih granica;
- nedostatak liječničkog kadra;
- nedostatak specijaliziranih centara za rijetke tumore;
- nedostatak registara i banaka tkiva.
Rijetki tumori su mnogo češći nego što mislimo. Čine oko 20% od svih malignih oboljenja. Ipak, ne pridodaje im se dovoljno pažnje.
23% |
2,7 milijuna |
240.000,00 |
|
postotak rijetkih tumora u rijetkim bolestima |
je broj oboljelih Europljana pogođenih rijetkim tumorima |
je broj Europljana koji će umrijeti od rijetkih tumora |
Dalje, za liječenje metastatskih sarkoma postojeća terapija nije dovoljno učinkovita i zbog toga pristup novim ciljanim lijekovima mora biti dostupniji pacijentima i lijekovi moraju biti osigurani. Lijek Yondelis (generičkog imena trabectedin) nije registriran u Republici Hrvatskoj, ali je registriran u državama-članicama Europske unije za liječenje sarkoma mekih tkiva. Yondelis spada u skupinu lijekova siročadi koji su namijenjeni za dijagnozu, prevenciju i liječenje po život opasnih stanja ili bolesti. Lijekovi siročad (orphan drugs) su medicinski proizvodi čija je namjena za postavljanje dijagnoze, prevenciju i terapiju rijetkih bolesti. Zovu se "lijekovi siročadi" zato što, u normalnim tržišnim uvjetima, nije profitabilno za farmaceutsku industriju razvijati i prodavati lijekove namijenjene za liječenje malog broja ljudi koji su oboljeli od rijetkih bolesti. Lijekovi koji se razvijaju za ovo neprofitabilno tržište nisu financijski isplativi za farmaceutske tvrtke, jer se trošak stavljanja takvog lijeka na tržište ne može nadoknaditi kroz njegovu prodaju. Zbog toga, vlade i neprofitne organizacije za prava pacijenata oboljelih od rijetkih bolesti naglašavaju potrebu za ekonomske inicijative koje će ohrabriti farmaceutske tvrtke za razvoj i prodaju lijekova "siročadi".
Članice Europske unije su problem rijetkih tumora počele riješavati već prije 10 godina, kada je osnovana EMEA (Comittee on Orphan Medicinal products of European Medicines Agency (EMEA) kojom je uspostavljeno odobravanje orphan lijekova jednim automatizmom (npr. Kad EMEA odobri orphan lijek, lijek postaje dostupan pacijentima iz zemalja Europske unije). Naša zemlja nažalost još nije članica EU… Kod nas pacijenti oboljeli od rijetkih tumora nemaju istu šansu za produljenjem života.
Moguća rješenja za poboljšanje stope preživljavanja su:
- Neophodno je osnovati referentni centar za sarkome. Svjetske kliničke studije su dokazale da je postotak preživljavanja i produljenja života bolesnika daleko veći, ako se liječenje provodi u centru specijaliziranom za sarkome (Roy-Coquard i sur. Ann Oncol 2004;15:307-15);
- Liječenje oboljelih od rijetkih tumora mora provoditi multidisciplinarni tim liječnika (kirurg, radiolog, patolog, onkolog). Kod nas multidiscplinarni timovi postoje samo na papiru;
- Nužno je odmah definirati listu lijekova («orphan drug») za liječenje teških i rijetkih bolesti prema EMEA-i i usuglasiti s propisima EU, kako je ionako propisano Zakonom o lijekovima, čl. 18.;
- Osnivanje Fonda za rijetke bolesti. Predlažemo da u postojećem Fondu za skupe lijekove budu zastupljeni lijekovi za liječenje učestalih bolesti, a da se u Fondu za rijetke bolesti osiguraju lijekovi za liječenje rijetkih metaboličkih bolesti i rijetkih tumora.
